该试剂盒的主要组成部分包括试条和裂解液。试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成。在硝酸纤维素膜上，包被有恶性疟原虫乳酸脱氢酶（pfLDH）单克隆抗体、疟原虫乳酸脱氢酶（panLDH）单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。在结合垫上，则固定有疟原虫乳酸脱氢酶（panLDH）单克隆抗体胶体金标记物。
科学依据：此温度区间可平衡试剂中酶、抗体等生物活性物质的稳定性。例如，温度过高（>30℃）可能加速酶变性，导致假阴性；温度过低（<2℃）可能使试剂冻融后结构破坏，影响检测灵敏度。
二、光照管理：全流程避光?；?/div>
未开封试剂
包装要求：采用铝箔袋或避光盒封装，防止紫外线直接照射。
风险：光照可能引发试剂中显色剂（如胶体金颗粒）或荧光标记物的分解，导致检测线颜色变浅或消失。
已开封试剂
操作规范：检测卡从包装中取出后需立即使用，避免长时间暴露于光照下（建议≤1小时）。
案例：某品牌疟原虫抗原检测试剂开封后，在强光下放置2小时，检测灵敏度下降30%。
三、湿度控制：防潮是关键
干燥环境
相对湿度：需控制在<60%，避免试剂吸湿后结块或变质。
措施：使用干燥剂（如硅胶包）与试剂同放，或储存于带干燥功能的密封柜中。
样本处理
全血样本：若需短期保存（如静脉血），应在2-30℃条件下存放，并避免反复开关管盖导致水分蒸发或污染。
风险：高湿度环境下，全血样本可能滋生细菌，影响检测结果。
四、密封性要求：防止气体交换
未使用试剂
包装完整性：检查铝箔袋或瓶盖是否密封，防止氧气和水分渗入。
数据：密封不良可能导致试剂活性成分（如抗体）在1个月内降解15%-20%。
已使用试剂
残留处理：若试剂瓶内有剩余液体，需用封口膜或专用瓶塞密封，并标注开启日期。
期限：开封后试剂通常需在1小时内使用完毕，或按说明书要求冷藏保存（如2-8℃下保存≤24小时）。
五、有效期与质量监测
有效期管理
标识检查：所有试剂需标注生产日期和有效期（通常为18-24个月），过期试剂禁止使用。
案例：某医院使用过期3个月的疟原虫检测试剂，导致10%的样本出现假阴性结果。
定期检测
质控品验证：每月使用阳性/阴性质控品测试试剂性能，确保检测线显色清晰、背景干净。
记录保存：建立试剂储存台账，记录温湿度、开封日期及质控结果，便于追溯。
六、特殊场景应对
运输条件
冷链要求：长途运输需使用冰袋（2-8℃）或干冰（-20℃），并配备温度记录仪监测全程温度。
风险：运输中温度波动超过±5℃可能导致试剂失效。
野外使用
便携保温箱：配备相变材料（如冰排）维持4-30℃环境，避免阳光直射。
操作规范：检测前需将试剂平衡至室温（15-30℃），防止冷凝水影响结果。
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