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汉坦病毒（流行性出血热）快速检测试剂盒

【检验原理】

本品采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被胶体金标记的汉坦病毒重组抗原（Au-NP-Ag）,在硝酸纤维膜的检测线和 对照线处分别包被抗人IgG Y链单克隆抗体、抗人IgMp链单克隆抗体和兔抗汉坦病毒抗体。检测阳性标本时，血清（浆）中汉坦 病毒抗体（IgG或IgM）与Au-NP-Ag结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgGy 链单克隆抗体或抗人IgMpt链单克隆抗体形成"Au-NP-Ag-汉坦病毒抗体航人IgG 丫（或抗人0M①-固相材料"夹心物而凝聚显 色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗汉坦病毒抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。

【储存条件及有效期】

4?30°C,密封干燥，有效期18个月。生产日期及有效期限见标签。

【样本要求】

采静脉血分离出血清或血浆，避免溶血，采集后的标本及时检测。标本如不能及时送检，可在2?8°C保存3天，*保存需冷 冻于-20°C,忌反复冻融。

【检验方法】

请在试验前阅读使用说明书，并将试剂和标本恢复至室温。

1. 按标本数量取出相应数量的微孔条，固定在配套的架子上；

2. 在每个小孔中各加入100四（2滴）的样品稀释液，用加样器取2具血清（浆）加入到加有样品稀释液的小孔中，混合均匀;

3. 将检测试剂从铝箔袋中取出，水平放置并编号；

4. 在加样孔中加入已稀释的标本70皿（50?100匹），20分钟内观察并记录结果。

【检验结果的解释】

阳性：1、IgG阳性：在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

2、 IgM阳性：在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

3、 IgG、IgM同时阳性：在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。

阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。

无效：未出现紫红线或只有检测线出现而对照线没有出现。

【注意事项】

1 .所有血样标本和废弃物都应按传染物处理；

2. 操作应严格按说明书进行；

3. 实验环境应保持一定湿度，避风，避免在过高温度下进行实验（在10?37°C）；

4. 检测试剂从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，试剂吸潮后将失效；

5. 试剂盒可在室温下保存，谨防受潮，低温下保存的试剂盒应平衡至室温方可打开铝箔袋进行检测操作；

6. 为了防止弱阳性标本的漏检，应在加样后20分钟判读结果，在检测线处出现紫红线，即可判断为阳性结果，超过20分钟后结果 只作为参考。

汉坦病毒（流行性出血热）快速检测试剂盒